Il-fabbrika GMP tagħna ġiet mibnija u titħaddem f'konformità stretta mal-istandards GMP deskritti fil-linji gwida ICH Q7. Barra minn hekk, ġiet stabbilita unità indipendenti ta 'kontroll tal-kwalità. Iċ-ċentru ta 'spezzjoni tal-kwalità tal-fabbrika huwa mdaqqsa, mifrux fuq erja ta' 1,500 metru kwadru, u huwa maqsum f'laboratorju ta 'analiżi ta' kwalità u kimika, laboratorju ta 'analiżi tal-istrumenti u laboratorju tal-ittestjar mikrobijoloġiku.
Iċ-ċentru tal-ittestjar huwa mgħammar b'ħafna strumenti analitiċi ta'-valur għoli, inklużi spettrometri tar-Reżonanza Manjetika Nukleari (NMR), apparati ta' diffrazzjoni tar-raġġi X (XRD), sistemi ta' kromatografija ta' kristalli likwidi (LCD), tagħmir ta' kromatografija manjetika, Malvern Mastersizer 20000, skannjar tal-partiċelli (Scanning Electroscope) Sistemi ta'-Kromatografija Likwida ta' Prestazzjoni Għolja (HPLC), u apparat tal-Kromatografija tal-Gass (GC).
Ġiet stabbilita sistema komprensiva ta' dokumenti ta' Proċedura Operattiva Standard (SOP) fuq-post fil-fabbrika, li tiżgura aderenza stretta mal-protokolli tal-ġestjoni tal-kwalità bħal kontroll tal-bidla, ġestjoni tad-devjazzjoni, verifika, kalibrazzjoni, awto-spezzjoni, u verifiki tal-kwalità. Mill-fażi inizjali tad-disinn tal-proċess, permezz tal-akkwist tal-materjal, il-manifattura tal-produzzjoni, l-ittestjar u r-rilaxx tal-prodott, sal-istadju tas-servizz ta 'wara l--bejgħ, il-fabbrika GMP tagħna konsistentement tapplika l-kunċett ta' kontroll tal-proċess olistiku, u b'hekk tiggarantixxi bis-sħiħ l-istabbiltà u l-kwalità superjuri tal-prodotti tagħna.
Il-fabbrika tal-GMP tagħna għaddiet b'suċċess u għaddiet minn-spezzjonijiet GMP fuq is-sit imwettqa minn varjetà ta' korpi regolatorji, inklużi l-Amministrazzjoni Nazzjonali tal-Prodotti Mediċi taċ-Ċina (CFDA), l-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (US-FDA), l-Aġenzija tal-Farmaċewtiċi u l-Apparat Mediku tal-Ġappun (PMDA), il-Ministeru tas-Saħħa u s-Sigurtà tal-Ġermanja tal-Korea t'Isfel (MFDS) (BGV Hamburg). Barra minn hekk, il-prodotti primarji tagħna kisbu diversi ċertifikazzjonijiet rikonoxxuti internazzjonalment, bħaċ-Ċertifikat ta' Adegwatezza (CEP) mill-Amministrazzjoni tal-Ikel u d-Droga tal-Istati Uniti (USFDA) u ċ-ċertifikat tal-GMP tal-UE.
Iċ-Ċertifikat tagħna
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd., imwaqqfa fit-23 ta' Marzu, 2008, tinsab fiż-Żona ta' Żvilupp ta' Xi'an High-tech u tiftaħar b'kapital reġistrat ta' 2 miljun dollaru Amerikan. Fil-preżent, il-kumpanija timpjega 300 membru tal-persunal, li fosthom 12 għandhom lawrji ta' dottorat u 96% għandhom lawrja ta' baċellerat jew ogħla.
Fiċ-Ċina, waqqafna laboratorji tal-kimika jew ipprovdejna tagħmir għal bosta universitajiet lokali. Barra minn hekk, aħna jestendu s-servizzi tagħna għal istituzzjonijiet nazzjonali tar-riċerka kif ukoll kumpaniji li joperaw fis-setturi tal-faħam u taż-żejt.
Il-kumpanija tagħna kisbet iċ-ċertifikazzjonijiet ISO9001, ISO14001, u OHSAS18001. Aħna kapaċi jippersonalizzaw it-tagħmir tal-laboratorju kimiku skont l-ispeċifikazzjonijiet tekniċi tiegħek u noffru wkoll appoġġ tekniku professjonali.
Barra minn hekk, aħna nipprovdu reaġenti kimiċi u naġixxu bħala l--helper infurmat tajjeb tiegħek, li jippermettulek tikseb suċċess malajr. Ta' min isemmi li aħna nipprijoritizzaw-kooperazzjoni stabbli u fit-tul, u s-servizzi tagħna huma kost-effettivi, bi prezzijiet komparabbli ma' dawk fiċ-Ċina.
membri attivi
snin esperjenza
dottorat
Proporzjon ta' undergraduate
Nitolbok li tħossok liberu li tikkuntattjana għal aktar informazzjoni, Aħna ħerqana li nirċievu l-korrispondenza tiegħek fil-futur qarib.
Proġetti ewlenin tal-kumpanija:
Sintesi tal-peptidi (modifika tal-peptidi, materja prima tal-peptidi, intermedji farmaċewtiċi, sinteżi ta 'komposti ta' molekula żgħira) / servizzi ta 'espressjoni ta' proteini u preparazzjoni ta 'antikorpi.
Sintesi tal-peptidi
Espressjoni tal-proteina
Preparazzjoni ta' antikorpi
Sinteżi tal-personalizzazzjoni tal-peptidi: Il-klijenti jippersonalizzaw il-peptidi, il-materja prima tal-peptidi, il-peptidi kosmetiċi, u l-intermedji farmaċewtiċi. Aħna sintetizzaw peptidi ta 'tulijiet differenti, sekwenzi ta' aċidi amminiċi, u livelli ta 'purità skont ir-rekwiżiti ta' customization tal-peptidi tagħhom, li jvarjaw minn milligrammi għal kilogrammi. Kull peptide huwa żviluppat u sintetizzat skont is-sistema stretta ta 'kontroll tal-kwalità ta' Dangang Biotechnology, u jiġi b'rapporti ta 'skoperta HPLC u MS.
Espressjoni ta 'proteini: Għandna sistemi multipli ta' espressjoni ta 'proteini li jistgħu jwettqu espressjoni ta' proteini fuq skali varji skond il-ħtiġijiet tal-klijenti.
Preparazzjoni tal-antikorpi: Għandna teknoloġija ta 'servizz tal-antikorpi tal-aqwa-talja u tekniċi tal-antikorpi professjonali fiċ-Ċina, li jistgħu jissodisfaw il-ħtiġijiet tal-antikorpi tal-klijenti f'waqfa waħda. Is-servizzi ta 'antikorpi tagħna jinkludu preparazzjoni ta' antikorpi monoklonali, preparazzjoni ta 'antikorpi poliklonali, preparazzjoni ta' antikorpi fosforilati, eċċ Aħna nipprovdu wkoll diversi servizzi ta 'purifikazzjoni ta' antikorpi kif ukoll servizzi ta 'skoperta ta' antikorpi bħal Dolt Blot, Western Blot, IHC, eċċ., biex nipprovdu appoġġ massimu għar-riċerka xjentifika tiegħek.
Assigurazzjoni tal-Kwalità
Assigurazzjoni tal-Kwalità
Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd jipprovdi rapporti awtentiċi ta 'skoperta HPLC u rapporti ta' analiżi tal-ispettrometrija tal-massa għall-peptidi kollha, u rapporti jistgħu wkoll jiġu pprovduti kif meħtieġ.
Metodu ta' Ħlas
Aħna nadottaw metodu ta 'kooperazzjoni ta' flus fuq il-kunsinna, sabiex tkun tista 'tagħmel il-ħlas wara li tittestja l-prodotti tagħna għall-ebda kwistjonijiet.
Ċiklu ta' Kunsinna
Il-ħin tal-kunsinna għal peptidi regolari taħt 30AA huwa 2-3 ġimgħat, filwaqt li għal peptidi speċjali u peptidi twal, il-ħin tal-kunsinna se jiġi evalwat simultanjament meta tiġi evalwata l-kwotazzjoni.
Servizz ta' kunfidenzjalità
Il-kuntratt imfassal minn Shaanxi Achieve chem-tech Co.,Ltd jinvolvi klawsoli ta' kunfidenzjalità rilevanti, u nistgħu wkoll niffirmaw ftehim ta' kunfidenzjalità separat miegħek.