Injezzjoni ta' Carbetocin 100 Mcg/ml

Injezzjoni ta' Carbetocin 100 Mcg/ml
Id-dettalji:
1. Speċifikazzjoni Ġenerali (fl-istokk)
(1)API (trab pur)
(2) Pillola/Pilloli
(3) Injezzjoni
2.Personalizzazzjoni:
Aħna se ninnegozjaw individwalment, OEM/ODM, Nru marka, għar-riċerka tas-xjenza biss.
Kodiċi Intern: KP-3-69/001
Carbetocin\\Carbetocin Acetate CAS 37025-55-1
Formula molekulari: C45H69N11O12S
Kodiċi HS: N/A
Piż molekulari: 988.16
Manifattur: BLOOM TECH Wuxi Factory
Analiżi: HPLC, LC-MS, HNMR
Suq ewlieni: USA, Awstralja, Brażil, Ġappun, Ġermanja, Indoneżja, Renju Unit, New Zealand, Kanada eċċ.
Appoġġ tat-teknoloġija: Dipartiment tar-R&D-4
Deskrizzjoni
Ibgħat l-inkjesta

Injezzjoni ta' Carbetocin 100 mcg/mlhija injezzjoni sintetika ta' oxytocin li taħdem fit-tul iddisinjata speċifikament għall-prevenzjoni ta' emorraġija ta' wara t-twelid wara taqsima ċesarja. Meta mqabbel mad-di-sipidin konvenzjonali, għandu half-life itwal, kontrazzjonijiet tal-utru aktar stabbli u kontrollabbli, impatt minimu fuq l-emodinamika, u profil ta 'sikurezza mtejjeb. B'dożaġġ preċiż u amministrazzjoni konvenjenti, huwa adattat għal bolus wieħed ġol-vini jew injezzjoni ġol-muskoli wara l-kunsinna tal-fetu taħt anestesija epidurali jew spinali għal sezzjoni ċesarja.

Deskrizzjoni tal-Prodotti

carbetocin injection 100 mcg/ml | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin Acetate | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin Tablet | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin\\Carbetocin AcetateCOA

Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ċertifikat ta' Analiżi
Isem kompost Carbetocin\\Carbetocin Acetate
Grad Grad farmaċewtiku
CAS Nru. 37025-55-1
Kwantità 36g
Standard tal-ippakkjar Borża PE + Borża tal-fojl Al
Manifattur Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lott Nru. 202601090056
MFG 9 ta’ Jannar 2026
JIS 8 ta’ Jannar 2029
Struttura

Carbetocin Structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Oġġett Standard tal-intrapriża Riżultat tal-analiżi
Dehra Trab abjad jew kważi abjad Konformat
Kontenut tal-ilma Inqas minn jew ugwali għal 5.0% 0.54%
Telf fuq tnixxif Inqas minn jew ugwali għal 1.0% 0.42%
Metalli Tqil Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Purità (HPLC) Iktar minn jew ugwali għal 99.0% 99.98%
Impurità waħda <0.8% 0.52%
Għadd totali tal-mikrobi Inqas minn jew ugwali għal 750cfu/g 95
E. Coli Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (mill-GC) Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm 500ppm
Ħażna

Aħżen f'post issiġillat, skur u niexef taħt -20 grad

Carbetocin NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Formula Kimika C45H69N11O12S
Quddiesa eżatta 987.48
Piż Molekulari 988.17
m/z 987.48(100.0%), 988.49(48.7%), 989.49(11.6%), 989.48(4.5%), 988.48(4.1%), 989.49(2.5%), 990.48(2.2%), 989.49(2.0%), 990.49(1.2%)
Analiżi Elementali C,54.70; H,7.04; N,15.59; O,19.43; S,3.24

 Applications-

Prevenzjoni ta 'Atonija Utru Wara Sezzjoni Ċesarja

Carbetocin price | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

1.1 Indikazzjoni Core

 

L-indikazzjoni klinika primarja tainjezzjoni ta' carbetocin 100 mcg/mlhija l-prevenzjoni ta 'atonija utru u t-tnaqqis sussegwenti fir-riskju ta' emorraġija wara t-twelid wara taqsima ċesarja elettiva.Sezzjoni ċesarja hija intervent ostetriku komuni. Skont l-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa, l-inċidenza globali tagħha hija madwar 15%, b'varjazzjoni sostanzjali bejn il-pajjiżi u r-reġjuni, li tilħaq sa 52% f'xi nazzjonijiet. Minħabba t-trawma miometrijali ta 'l-utru waqt il-kirurġija, effetti inibitorji ta' aġenti anestetiċi fuq il-kuntrattilità ta 'l-utru, u differenzi materni individwali, l-inċidenza ta' atonija ta 'l-utru wara taqsima ċesarja hija ogħla b'mod sinifikanti minn dik wara l-kunsinna vaġinali. L-atonia ta 'l-utru hija l-kawża ewlenija ta' emorraġija wara t-twelid, li f'każijiet severi tista 'twassal għal xokk emorraġiku matern, koagulazzjoni intravaskulari mxerrda, u anke mewt. Għalhekk, il-prevenzjoni f'waqtha tal-atonija tal-utru fil-perjodu ta 'wara l-operazzjoni hija kritika.

1.2 Vantaġġi Kliniċi

 

Meta mqabbel mad-di-sipidin konvenzjonali, il-prodott juri vantaġġi distinti fil-prevenzjoni tal-atonia tal-utru wara ċ-ċesarja, b'mod partikolari fit-tul tal-azzjoni, il-faċilità tal-għoti, u l-istabbiltà tal-effett kliniku, kif iddettaljat hawn taħt:

L-ewwel, għandu tul ta 'azzjoni sinifikament itwal u proprjetajiet superjuri li jaħdmu fit-tul. Di-sipidin konvenzjonali għandu half-life qasira ta' 4–10 minuti biss, b'effett kontrattili uterin sostnut limitat. Tipikament teħtieġ infużjoni kontinwa ġol-vini biex jinżamm effett terapewtiku għall-profilassi ta 'emorraġija wara t-twelid, li żżid l-ammont ta' xogħol ta 'l-infermiera u tista' tikkawża kontrazzjonijiet ta 'l-utru eċċessivi jew insuffiċjenti minħabba rati ta' infużjoni mhux xierqa.

Carbetocin buy | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Carbetocin cost | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Bħala analogu tad-di-sipidin li jaħdem fit-tul, il-carbetocin juri eliminazzjoni bifażika wara amministrazzjoni ġol-vini, b'half-life medjan ta' eliminazzjoni terminali sa 33 minuta; il-half-life hija saħansitra itwal wara injezzjoni ġol-muskoli, b'xi studji juru effikaċja sostnuta għal diversi sigħat.

L-infużjoni kontinwa ġol-vini mhix meħtieġa, billi tipprovdi kontrazzjoni tal-utru stabbli u fit-tul u tevita l-ħtieġa għal dożaġġ ripetut jew infużjoni kontinwa meħtieġa għal di-sipidin konvenzjonali.

 

It-tieni, huwa konvenjenti li jiġu amministrati u ssimplifikati l-proċeduri kliniċi. Għall-profilassi tal-emorraġija wara t-twelid wara taqsima ċesarjana, di-sipidin konvenzjonali teħtieġ bolus ġol-vini immedjat segwit minn infużjoni kontinwa għal 4-6 sigħat, b'kontroll strett tar-rata u konsum konsiderevoli ta' riżorsi tal-infermiera. B'kuntrast,injezzjoni ta' carbetocin 100 mcg/mlteħtieġ biss injezzjoni bil-mod ġol-vini wara l-ħlas tal-fetu, qabel jew wara l-kunsinna tal-plaċenta, mingħajr il-ħtieġa għal infużjoni kontinwa sussegwenti. Il-kors ta 'amministrazzjoni sempliċi jnaqqas b'mod sinifikanti l-ammont ta' xogħol ta 'l-infermiera, speċjalment f'ambjenti ostetriċi impenjattivi, u jnaqqas ir-riskji assoċjati ma' prattiki ta 'infużjoni mhux xierqa.

Carbetocin online | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Referenzi

Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO). MIN-PQ IRRAKKOMANDA SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT (RH 095) [R]. Mhux datat.

Instituto de Salud Pública de Chile. FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL DURATOCIN SOLUCIÓN INYECTABLE 100 mcg/1 mL [R].

Ġestjoni Aġġuntiva ta 'Emorraġija Atonika Utru

Carbetocin for sale | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Xenarji ta' Applikazzjoni u Valur Ewlieni

 

Minbarra l-profilassi ta’ atonija ta’ l-utru wara ċ-ċesarja, il-prodott jista’ jintuża bħala aġent aġġuntiv flimkien ma’ uterotoniċi oħra (eż. oxytocin konvenzjonali, ergometrine, prostaglandini) għat-trattament ta’ emerġenza ta’ emorraġija refrattarja ta’ wara t-twelid. 70,000 mewta materna. L-emorraġija atonika fl-utru tammonta għal 70%-80% tal-każijiet ta' emorraġija wara t-twelid. Din il-kundizzjoni hija ta’ theddida għall-ħajja u teħtieġ terapija kombinata mgħaġġla b’uterotoniċi multipli biex ittejjeb il-kontrazzjoni tal-utru, tikkontrolla l-fsada, u ssalva l-ħajja tal-omm.

Referenzi

Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO). MIN-PQ IRRAKKOMANDA SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT (RH 095) [R].

Ċentru Nazzjonali għall-Informazzjoni dwar il-Bijoteknoloġija. Web anness 7 Għażla ta' aġenti uterotoniċi [R]. Mhux datat.

Applikazzjoni f'Mudelli ta 'Riċerka Farmakoloġika ta' Muskolu Lixx ta 'l-Utru

 

Il-prodott iservi bħala mediċina għodda ewlenija għar-riċerka farmakoloġika fuq il-muskoli lixxi tal-utru. Filwaqt li bbażat ruħha fuq l-effett agonistiku li jaħdem fit-tul u stabbli fuq ir-riċetturi tal-ossitoċina, huwa użat ħafna f'mudelli in vitro, ċellulari u in vivo biex jiċċaraw b'mod preċiż il-mekkaniżmi ta 'kontrazzjoni tal-utru u l-effetti tad-droga.

F'mudelli iżolati ta 'strixxi tal-muskoli lixxi tal-utru, din il-preparazzjoni hija komunement impjegata f'esperimenti tal-banju tal-organi. Strixxi tal-muskoli tal-utru tal-bniedem jew tal-annimali jitqiegħdu f'soluzzjoni fiżjoloġika, b'amministrazzjoni kumulattiva ta 'injezzjoni ta' carbetocin 100 mcg/mlf'konċentrazzjonijiet li jvarjaw minn 10⁻¹⁰ sa 10⁻⁵ M. L-attività li taħdem fit-tul tagħha ssostni b'mod stabbli risponsi kontrattili għal diversi sigħat, tevita dożaġġ ripetut, li jagħmilha adattata għal studji dwar id-desensibilizzazzjoni tar-riċetturi, mogħdijiet ta 'sinjalazzjoni u effetti sinerġistiċi ta' aġenti uterotoniċi.

Carbetocin purchase | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Carbetocin uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

F'mudelli ta 'ċelluli tal-muskoli lixxi ta' l-utru, tintuża biex tiskopri sinjali tal-kalċju intraċellulari, fosforilazzjoni tal-katina ħafifa tal-myosin u mogħdijiet ta 'attivazzjoni tar-riċettur ta' oxytocin (OTR), li jikkonferma l-mekkaniżmu tiegħu li jinduċi kontrazzjoni permezz tal-mogħdija Gq-PLC-IP3-Ca²⁺. Huwa applikat ukoll fl-iskrinjar ta 'antagonisti OTR u l-evalwazzjoni tal-qawwa ta' mediċini uterotoniċi, li jservi bħala għodda standard fir-riċerka u l-iżvilupp farmaċewtiċi.

F'mudelli ta' annimali in vivo (firien, fniek ta' l-Indi, żwiemel), amministrazzjoni waħda tippermetti monitoraġġ tad-dinamika tal-kontrazzjoni ta' l-utru u valutazzjoni ta' l-involuzzjoni ta' l-utru wara t-twelid u l-effikaċja tal-prevenzjoni ta' l-emorraġija. Il-proprjetà tagħha li taħdem fit-tul tnaqqas il-frekwenza tad-dożaġġ u ttejjeb l-istabbiltà sperimentali.

Referenzi

Soċjetà Amerikana tal-Anestesjologi. Effett Komparattiv In Vitro ta' Carbetocin u di-sipidin f'Mjometriju tal-Bniedem Tqila[J]. Anesthesiology, 2026, 124(2):378-387.

PubMed. Influwenza ex vivo ta' carbetocin fuq il-muskoli miometrijali ekwini u paragun ma' di-sipidin[J]. 2012, 76(3):245-251.

 

Manufacturing Information-

1. Proċess Sintetiku API

 

 

L-ingredjent farmaċewtiku attiv tal-Carbetocin (API) huwa manifatturat prinċipalment permezz ta 'sinteżi ta' peptidi f'fażi solida, il-metodu mainstream għal mediċini peptidi minħabba s-sempliċità operattiva tiegħu, rendiment għoli u faċilità ta 'kontroll tal-purità. Passi ewlenin jinkludu: l-użu ta’ reżina amminika bħala appoġġ solidu, deprotezzjoni, igganċjar sekwenzjali ta’ aċidi amminiċi protetti minn Fmoc, tneħħija ta’ gruppi ta’ protezzjoni tal-katina tal-ġenb taċ-ċisteina segwita bit-twaħħil ta’ aċidu bromobutiriku, ċiklizzazzjoni u qsim f’fażi solida biex jipproduċu peptide mhux raffinat, u purifikazzjoni finali likwida b’format likwida b’kromatografija għolja. (RP-HPLC) biex tikseb API ta’ purità għolja. Reaġenti speċifiċi ta 'akkoppjar u ċiklizzazzjoni huma wżati matul is-sinteżi, b'kontroll strett tal-kundizzjonijiet ta' reazzjoni biex jiżguraw sekwenza preċiża ta 'aċidu amminiku u jimminimizzaw il-formazzjoni ta' impurità.

2. Proċess ta 'Preparazzjoni Farmaċewtika

 

 

Il-forma ta 'dożaġġ ta' carbetocin użata klinikament hija injezzjoni, primarjament f'qawwa ta '1 mL: 100 ug. Il-proċess tal-manifattura jaderixxi b'mod strett mal-istandards tal-ipproċessar asettiku. Il-formulazzjoni tikkonsisti minn carbetocin API, eċċipjenti, u ilma għall-injezzjoni. Eċċipjenti jinkludu mannitol, methionine, aċidu suċċiniku, idrossidu tas-sodju, eċċ., biex jaġġustaw il-pH u jtejbu l-istabbiltà. Matul il-produzzjoni, l-eċċipjenti jiġu maħlula fl-ilma għall-injezzjoni, il-pH jiġi aġġustat għal 3.0-5.5, jiġi miżjud u maħlul carbetocin purifikat API, segwit minn filtrazzjoni, mili u siġillar, u sterilizzazzjoni terminali biex tipproduċi soluzzjoni ċara u bla kulur. L-eżattezza tal-mili u l-parametri ta 'sterilizzazzjoni huma kkontrollati biex jipprevjenu l-kontaminazzjoni mikrobjali u jiżguraw konformità ma' standards ta 'kwalità injettabbli. Il-prodott huwa manifatturat kummerċjalment minn intrapriżi domestiċi multipli, b'siti ta 'produzzjoni li jinsabu f'Hangzhou, Zhongshan, Shenzhen, u bliet oħra.

3. Standards ta 'Kontroll tal-Kwalità

 

 

Standards stretti ta 'kontroll tal-kwalità japplikaw matul il-manifattura ta' carbetocin, li jkopru l-API, il-prodotti lesti, u l-ħażna u d-distribuzzjoni. L-ittestjar tal-API jinkludi dehra, identifikazzjoni, sustanzi relatati, assaġġ, kontenut ta 'ilma, solventi residwi u limiti mikrobjali. L-assaġġ isir permezz tal-HPLC; disa' impuritajiet magħrufa huma kkontrollati biex jiżguraw purità aċċettabbli.L-ittestjar tal-injezzjoni lest jinkludi deskrizzjoni, pH, sterilità, endotossini batteriċi, analiżi, u sustanzi relatati. It-testijiet ta 'sterilità u endotossina batterjali huma kritiċi għas-sigurtà u għandhom jikkonformaw bis-sħiħ mar-rekwiżiti tal-farmakopea u tar-reġistrazzjoni. Għall-ħażna, l-API għandu jinżamm protett mid-dawl, issiġillat, u maħżun f'-20 grad. Injezzjonijiet lesti għandhom jinħażnu taħt kundizzjonijiet speċifikati. Ladarba jinfetaħ, l-API għandu jintuża f'lott wieħed biex tiġi evitata degradazzjoni tal-kwalità minħabba l-assorbiment tal-umdità.

Referenzi

Istituti Nazzjonali għall-Kontroll tal-Ikel u tad-Droga. Struzzjonijiet għas-Sustanza Nazzjonali ta' Referenza tad-Droga: Carbetocin [R].

Ġurnal tal-Università Farmaċewtika taċ-Ċina. Żvilupp u validazzjoni ta' metodu għall-ittestjar ta' sustanzi relatati f'injezzjoni ta' carbetocin [J].

Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO). Carbetocin 100 mcg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (Ferring International Center SA), RH095 [R]. Novembru 2022.

Kontra-indikazzjonijiet ewlenin
 

Kontra-indikat waqt it-tqala u qabel il-kunsinna tal-fetu.

 

Kontra-indikat f'pazjenti b'sensittività eċċessiva għal carbetocin jew di{0}}sipidin.

 

Kontra-indikat f'pazjenti pedjatriċi.

Referenzi

Carbetocin Injection Package Insert (Hainan Huanglong Pharmaceutical, edizzjoni 2023); Informazzjoni dwar il-Prodott EMA: Pabal®; Pjattaforma ta' Mistoqsija ta' Informazzjoni Medika taċ-Ċina; Informazzjoni dwar il-Preskrizzjoni tal-FDA għal Carbetocin.

FAQ
 
 

Carbetocin jingħata IV jew IM?

+

-

DURATOCIN (injezzjoni ta' carbetocin) huwa analogu ottapeptidu sintetiku ta' oxytocin bi proprjetajiet agonisti. Jista 'jiġi amministratġol-vinabħala doża waħda immedjatament wara t-twassil b'ċesarja taħt anestesija epidurali jew tas-sinsla tad-dahar, biex tiġi evitata atonija tal-utru u emorraġija wara t-twelid.

Għaliex carbetocin ma jintużax fil-PPH?

 

-

B'kuntrast, carbetocin stabbli fis-sħana-huwa indikat biss għall-prevenzjoni tal-PPH. L-użu mhux xieraq tas-sħana-carbetocin stabbli, simili għal uterotoniċi oħra eżistenti, jista' jipperikola l-ħajja tan-nisa u t-trabi. L-edukazzjoni u l-monitoraġġ, inkluża l-farmakoviġilanza, huma importanti ħafna.

 

It-tags Popolari: injezzjoni carbetocin 100 mcg/ml, iċ-Ċina injezzjoni carbetocin 100 mcg/ml manifatturi, fornituri

Ibgħat l-inkjesta