Pilloli Plecanatide 3mghuma mediċina peptide orali innovattiva primarjament użata għat-trattament ta 'stitikezza idjopatika kronika (CIC) u sindromu tal-musrana irritabbli istitikat (IBS-C). Bħala analogu tal-proteina uridina, il-komponent ewlieni tiegħu huwa magħmul minn 16-il aċidu amminiku konnessi minn bonds disulfide biex jiffurmaw struttura ċiklika, li jappartjenu għal agonisti tar-riċetturi ta 'guanylate cyclase C (GC-C). Din il-mediċina tattiva speċifikament ir-riċetturi GC-C fuq il-wiċċ taċ-ċelluli epiteljali intestinali, tippromwovi żieda fil-konċentrazzjoni intraċellulari ta 'guanosine monophosphate ċikliku (cGMP), u b'hekk tattiva kanali tal-joni tar-regolatur tal-konduttanza transmembrana tal-fibrożi ċistika (CFTR), tistimula s-sekrezzjoni ta' joni tal-klorur u bikarbonat, billi tħaffef il-fluwidu intestinali, u b'hekk tiżdied fil-lumenisjoni intestinali frekwenza tal-imsaren u karatteristiċi tal-ippurgar. Dan il-prodott huwa għall-użu fil-laboratorju biss.
Plecanatide COA
 |
||
| Ċertifikat ta' Analiżi | ||
| Isem kompost | Plecanatide | |
| Grad | Grad farmaċewtiku | |
| CAS Nru. | 467426-54-6 | |
| Kwantità | 60g | |
| Standard tal-ippakkjar | Borża PE + Borża tal-fojl Al | |
| Manifattur | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lott Nru. | 202512090051 | |
| MFG | 9 ta’ Diċembru 2026 | |
| JIS | 8 ta’ Diċembru 2028 | |
| Struttura |
|
|
| Oġġett | Standard tal-intrapriża | Riżultat tal-analiżi |
| Dehra | Trab abjad jew kważi abjad | Konformat |
| Kontenut tal-ilma | Inqas minn jew ugwali għal 5.0% | 0.62% |
| Telf fuq tnixxif | Inqas minn jew ugwali għal 1.0% | 0.33% |
| Metalli Tqil | Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. |
| Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Purità (HPLC) | Iktar minn jew ugwali għal 99.0% | 99.80% |
| Impurità waħda | <0.8% | 0.21% |
| Għadd totali tal-mikrobi | Inqas minn jew ugwali għal 750cfu/g | 105 |
| E. Coli | Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (mill-GC) | Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm | 612ppm |
| Ħażna | Aħżen f'post issiġillat, skur u niexef taħt -20 grad | |
|
|
||
|
|
||
| Formula Kimika: | C65H104N18O26S4 |
| Quddiesa eżatta: | 1681 |
| Double | 1682 |
| m/z: | 1681 (100.0%), 1682 (70.3%), 1683 (24.3%), 1683 (18.1%), 1684 (12.7%), 1682 (6.6%), 1684 (5.5%), 1683 (5.3%), 1683 (4.7%), 1685 (4.4%), 1684 (3.8%), 1682 (3.2%), 1683 (2.3%), 1684 (1.6%), 1685 (1.3%), 1685 (1.2%), 1684 (1.2%), 1682 (1.2%) |
| Analiżi Elementali: | C, 46.42; H, 6.23; N, 14.99; O, 24.73; S, 7.62 |
Studji kliniċi wrew li din is-sustanza hija aktar sigura b'mod sinifikanti minn mediċini simili bħal linaclotide. L-inċidenza tad-dijarea hija inqas minn 6%, filwaqt li linaclotide jilħaq 16%, u r-rata ta 'interruzzjoni tat-trattament minħabba dijarea severa hija saħansitra aktar baxxa. Barra minn hekk, l-effett ta 'serħan fuq sintomi bħal uġigħ addominali u nefħa huwa aħjar, u l-assorbiment sistemiku huwa minimu. Il-bijodisponibilità tista 'tiġi injorata, u l-mediċina hija prinċipalment limitata għall-passaġġ gastrointestinali, bi ftit impatt fuq il-funzjoni tal-fwied u tal-kliewi. Huwa adattat għal pazjenti anzjani u dawk b'disfunzjoni ħafifa għal moderata tal-fwied u tal-kliewi.
Il-mediċina ġiet approvata għas-suq mill-FDA tal-Istati Uniti fl-2017 taħt l-isem tad-ditta Trulance. Fl-2021, il-bejgħ globali tiegħu laħaq $ 233 miljun, b'rata ta 'tkabbir annwali kompost ta' aktar minn 40%. Għalkemm għadu ma ġiex elenkat domestikament, l-inċidenza ta 'mard diġestiv hija ogħla b'mod sinifikanti milli fl-Ewropa u l-Amerika, u l-popolazzjoni tal-pazjenti CIC hija enormi, b'potenzjal enormi tas-suq. Fil-preżent, il-pillola hija elenkata bħala varjetà ta 'preparazzjoni ta' referenza, u l-privattiva kompost oriġinali skadiet. Diversi intrapriżi domestiċi qed jistabbilixxu r-riċerka u l-iżvilupp ta 'mediċini ġeneriċi, u huwa mistenni li jsir l-ewwel li jikkompeti għal varjetajiet ġeneriċi. Id-dożaġġ rakkomandat huwa ta '3mg kuljum, meħud mill-ħalq bħala pillola sħiħa, u jista' jittieħed mal-ikliet jew fuq stonku vojt, li jipprovdi għażla ta 'trattament aktar sigura u aktar effettiva għal pazjenti bi stitikezza kronika.
Pilloli Plecanatide 3mg, bħala mediċina ġdida, wrew valur uniku fit-trattament tal-mard tas-sistema diġestiva. Hija ġabet għażliet ġodda ta 'trattament lil bosta pazjenti mnikkta b'mard relatat bil-mekkaniżmu speċifiku ta' azzjoni tiegħu.
Trattament għal Stitikezza Idjopatika Kronika (CIC)
Ħarsa ġenerali tal-Mard: Stitikezza idjopatika kronika hija marda komuni tas-sistema diġestiva li tirreferi għal stitikezza persistenti li ma tistax tiġi spjegata minn struttura fiżjoloġika jew bijokimika. Il-pazjenti tipikament juru frekwenza mnaqqsa tal-movimenti tal-musrana, b'inqas minn 3 movimenti tal-musrana fil-ġimgħa, u ippurgar niexef u iebes, diffikultà fid-defekazzjoni, li tista 'tkun akkumpanjata minn sintomi ta' skumdità bħal nefħa u uġigħ addominali. Il-kawża ta 'din il-marda għadha mhix ċara, u tista' tkun relatata ma 'diversi fatturi bħal motilità intestinali anormali, żbilanċ tar-regolazzjoni tan-nervituri intestinali, u żbilanċ tal-mikrobijota intestinali. Minħabba l-kors twil tal-mard u s-sintomi rikorrenti, taffettwa serjament il-kwalità tal-ħajja tal-pazjent.
Prinċipju ta 'trattament: Permezz tal-mekkaniżmu ta' azzjoni ta 'hawn fuq, iżid is-sekrezzjoni ta' fluwidi fl-imsaren, itaffi l-ħmieġ, taċċellera l-peristalsi intestinali, jippromwovi d-defekazzjoni, u ttaffi b'mod effettiv is-sintomi ta 'pazjenti b'stitikezza idjopatika kronika. Jista 'jirregola l-bilanċ tal-ilma u l-elettroliti tal-musrana, itejjeb il-motilità u l-funzjoni intestinali, u jirrestawra r-ritmu normali tal-musrana.
Evidenza ta' riċerka klinika: Studji kliniċi multipli kkonfermaw l-effettività tal-pilloli Pucanapeptide fit-trattament ta' stitikezza idjopatika kronika.
Pereżempju, ir-riċerkaturi wettqu żewġ provi kliniċi ta’ 12-il ġimgħa li kienu jinkludu 1775 pazjent adult bi stitikezza idjopatika kronika li rrappurtaw li kellhom inqas minn 3 movimenti tal-musrana fil-ġimgħa fl-aħħar 3 xhur u ġew dijanjostikati bi stitikezza mill-inqas 6 xhur qabel il-bidu tal-prova. Il-pazjenti kienu maqsuma b'mod każwali f'żewġ gruppi: il-grupp sperimentali rċieva Pucanapeptide (3mg, darba kuljum), filwaqt li l-grupp ta 'kontroll irċieva plaċebo. Ir-riżultati tar-riċerka wrew li wara 12-il ġimgħa ta 'trattament, meta mqabbla ma' pazjenti li jirċievu plaċebo, pazjenti li ħadu l-medikazzjoni wrew titjib sinifikanti fil-frekwenza tal-imsaren, konsistenza tal-ippurgar, u tisfija biex ittaffi l-ippurgar. Dan jindika żieda sinifikanti fil-movimenti tal-musrana ta 'kull ġimgħa tal-pazjent, li tagħmel l-ippurgar aktar artab u tnaqqas l-intensità tad-defekazzjoni, u b'hekk ittejjeb il-kwalità tal-ħajja tal-pazjent.
Trattament tas-Sindrome tal-Musrana Irritabbli (IBS) b'Tip ta' Stitikezza
Ħarsa ġenerali tal-Mard: Is-sindromu tal-musrana irritabbli predominanti ta 'stitikezza huwa disturb gastrointestinali funzjonali kkaratterizzat minn uġigħ addominali, nefħa, jew skumdità, akkumpanjati minn bidliet fid-drawwiet tal-musrana bħal frekwenza mnaqqsa ta' movimenti tal-musrana u ippurgar niexef u iebes. Il-patoġenesi ta 'din il-marda hija relattivament kumplessa, li tinvolvi aspetti multipli bħal motilità intestinali anormali, sensittività eċċessiva vixxerali, dysbiosis tal-mikrobijota tal-musrana, u interazzjoni anormali tal-assi tal-musrana tal-moħħ. Minbarra s-sintomi ta 'stitikezza, il-pazjenti spiss ikollhom sintomi psikoloġiċi bħal ansjetà u dipressjoni, li jaffettwaw serjament is-saħħa fiżika u mentali tagħhom u l-kwalità tal-ħajja.
Prinċipju tat-trattament:Pilloli Plecanatide 3mgjattiva r-riċettur GC-C fl-imsaren, iżid is-sekrezzjoni tal-fluwidu intestinali, jippromwovi l-peristalsi intestinali, u ttaffi s-sintomi ta 'stitikezza. Fl-istess ħin, l-effett regolatorju tiegħu fuq ir-rispons immuni intestinali jista 'jgħin biex itaffi r-rispons infjammatorju intestinali, inaqqas l-ipersensittività vixxerali, u b'hekk itaffi s-sintomi ta' skumdità bħal uġigħ addominali u nefħa. Barra minn hekk, l-effett tat-titjib tal-funzjoni intestinali jista 'jkollu impatt pożittiv fuq l-interazzjoni tal-assi tal-imsaren tal-moħħ, li jista' jgħin biex itejjeb l-istat psikoloġiku tal-pazjenti.
Evidenza ta 'riċerka klinika: Għalkemm hemm relattivament ftit studji kliniċi dwar it-trattament tas-sindromu tal-musrana irritabbli predominanti ta' stitikezza meta mqabbel ma 'stitikezza idjopatika kronika, xi studji wrew l-effetti terapewtiċi potenzjali tiegħu. Pereżempju, f'xi provi kliniċi, pazjenti b'sindrome tal-musrana irritabbli predominanti stitikezza wrew titjib fil-movimenti tal-musrana u naqqsu s-sintomi bħal uġigħ addominali u nefħa wara li ħadu l-medikazzjoni. Dan jissuġġerixxi li l-pilloli Pucanapeptide jistgħu jsiru għażla ta’ mediċina effettiva għat-trattament tas-sindromu tal-musrana irritabbli predominanti ta’ stitikezza, iżda huma meħtieġa aktar studji kliniċi fuq skala kbira ta’-kwalità-għoli biex jikkonfermaw l-effikaċja u s-sigurtà tagħhom.
It-trattament ta' stitikezza funzjonali (FC)
Ħarsa ġenerali tal-Mard: Stitikezza funzjonali tirreferi għal stitikezza kkawżata mill-esklużjoni ta 'fatturi organiċi u farmakoloġiċi, u hija marda gastrointestinali funzjonali komuni. Il-manifestazzjonijiet kliniċi tiegħu huma simili għal stitikezza idjopatika kronika, inkluża frekwenza mnaqqsa ta 'movimenti tal-musrana, ippurgar niexef u iebes, u diffikultà fid-defekazzjoni. Madankollu, stitikezza funzjonali għandha firxa usa', li tkopri stitikezza kkawżata minn diversi raġunijiet mhux-speċifiċi. Il-marda għandha rata ta’ inċidenza għolja fost il-popolazzjoni, speċjalment fost l-anzjani u n-nisa, li għandha impatt kbir fuq il-ħajja ta’ kuljum u s-saħħa fiżika u mentali tal-pazjenti.
Prinċipju ta 'trattament: Il-prinċipju ta' l-użu ta 'pilloli Pucanapeptide biex jikkura stitikezza funzjonali huwa simili għal dak tat-trattament ta' stitikezza idjopatika kronika u stitikezza predominanti tas-sindromu tal-musrana irritabbli. Prinċipalment jattiva r-riċettur GC-C, jirregola l-ilma intestinali u l-bilanċ tal-elettroliti, u jippromwovi l-peristalsi intestinali u d-defekazzjoni. Fl-istess ħin, l-effett regolatorju tiegħu fuq il-funzjoni tal-barriera intestinali u r-rispons immuni jgħin biex itejjeb il-mikroambjent intestinali, jikkoreġi b'mod fundamentali l-patoġenesi ta 'stitikezza funzjonali.
Evidenza ta 'riċerka klinika: F'DDW 2025, studju mit-tim tal-Professur Hou Xiaohua/Professur Bai Tao mill-Isptar tal-Unjoni Affiljat tal-Kulleġġ Mediku Tongji tal-Università tax-Xjenza u t-Teknoloġija ta' Huazhong evalwa b'mod komprensiv l-effikaċja, is-sigurtà u l-farmakokinetika ta' Pucanapeptide fit-trattament ta 'pazjenti b'stitikezza funzjonali fiċ-Ċina.
Dan l-istudju huwa prova klinika ta' fażi III multiċentrika, randomised, double-blind, plaċebo-kontrollata, li tinvolvi 648 parteċipant li ġew assenjati b'mod każwali jew għall-grupp tal-procalcitonin jew għall-grupp tal-plaċebo fi proporzjon ta' 1:1. Ir-riżultati tar-riċerka jindikaw lipilloli plecanatide 3mghuwa sigur u effettiv fit-trattament ta 'pazjenti ta' stitikezza funzjonali fiċ-Ċina. Meta mqabbel mal-plaċebo, it-teħid ta '3mg ta' Pucanapeptide oralment darba kuljum għal 12-il ġimgħa tejbet b'mod sinifikanti r-rata ta 'rispons sostnut ta' CSBM (defekazzjoni kompletament spontanja) f'pazjenti Ċiniżi bi stitikezza funzjonali. Barra minn hekk, endpoints sekondarji oħra jistgħu wkoll jitjiebu b'mod effettiv, bħal żieda fil-frekwenza tal-movimenti spontanji tal-musrana fil-ġimgħa u t-titjib tal-karatteristiċi tal-ippurgar. Dan juri bis-sħiħ l-effettività u l-affidabbiltà fit-trattament ta 'pazjenti ta' stitikezza funzjonali fiċ-Ċina.
Il-mekkaniżmu ta' azzjoni jdur prinċipalment madwar ir-riċetturi GC-C fl-imsaren. Wara li jidħol fl-imsaren, jeħel speċifikament mar-riċettur GC-C fuq il-wiċċ luminali taċ-ċelloli epiteljali intestinali. Dan il-proċess ta' rbit jattiva r-riċettur GC-C, li jwassal għal żieda sinifikanti fil-konċentrazzjonijiet intraċellulari u extraċellulari ta' cyclic guanosine monophosphate (cGMP). Is-cGMP intraċellulari elevat ikompli jeżerċita l-effett tiegħu billi jattiva l-kanal tal-joni tar-regolatur tal-konduttanza transmembrana tal-fibrożi ċistika (CFTR), li jistimula s-sekrezzjoni ta 'klorur u bikarbonat fil-lumen intestinali. Is-sekrezzjoni ta 'dawn il-jonji żżid l-ammont ta' fluwidu fl-imsaren, u tikkawża żieda fil-fluwidu intestinali ż-żgħir u taċċellera l-mogħdija tiegħu mill-imsaren.
Fl-istess ħin, żieda fl-ammont ta 'fluwidu fl-imsaren tista' ttaffi l-ħmieġ, tibdel il-konsistenza tagħhom, u tħaffef it-trasport intestinali, itaffu b'mod effettiv is-sintomi ta 'stitikezza. Barra minn hekk, l-attivazzjoni tar-riċetturi GC-C tista 'tippromwovi l-proliferazzjoni u t-tiswija taċ-ċelloli epiteljali intestinali, ittejjeb il-funzjoni tal-barriera intestinali, u tevita li sustanzi ta' ħsara jidħlu fit-tessuti intestinali; Jista 'wkoll jirregola l-attività taċ-ċelloli immuni intestinali, inaqqas ir-rilaxx ta' fatturi infjammatorji, u għandu rwol regolatorju fir-rispons immuni intestinali.
Mistoqsijiet Frekwenti
Min m'għandux jieħu plecanatide?
+
-
Plecanatide jista' jikkawża deidrazzjoni ta' theddida għall-ħajja-fi ġrieden żgħar tal-laboratorju.Tfal iżgħar minn 6 sninqatt m'għandu jieħu plecanatide minħabba r-riskju ta' deidrazzjoni serja. Tfal minn 6 sa 17-il sena m'għandhomx jieħdu plecanatide.
Kif jaħdem plecanatide?
+
-
Plecanatide jintuża biex jikkura stitikezza idjopatika kronika (CIC) u sindromu tal-musrana irritabbli bi stitikezza (IBS-C). Jaħdem minntiżdied is-sekrezzjoni tal-fluwidu tal-imsaren, li jgħin biex itaffi l-passaġġ tal-ippurgar u ttaffi s-sintomi ta 'stitikezza.
It-tags Popolari: pilloli plecanatide 3mg, iċ-Ċina pilloli plecanatide 3mg manifatturi, fornituri
