Injezzjoni ta' Somatostatin 3 mghija droga peptide 14-amino acid ċikliku sintetiku, identika għas-somatostatin naturali fl-istruttura kimika u l-effikaċja bijoloġika. Kull kunjett fih 3 mg ta' somatostatin (fil-forma ta' aċetat), supplimentati b'mannitol bħala eċċipjent. Huwa trab lajofilizzat sterili għal infużjoni ġol-vini biss, u jservi bħala wieħed mill-aġenti terapewtiċi ewlenin għal disturbi akuti tas-sistema diġestiva fil-prattika klinika.
Il-Formola tal-Prodotti tagħna
Somatostatin COA
 |
||
| Ċertifikat ta' Analiżi | ||
| Isem kompost | Somatostatin | |
| Grad | Grad farmaċewtiku | |
| CAS Nru. | 51110-01-1 | |
| Kwantità | 25g | |
| Standard tal-ippakkjar | Borża PE + Borża tal-fojl Al | |
| Manifattur | Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd | |
| Lott Nru. | 202601090056 | |
| MFG | 9 ta’ Jannar 2026 | |
| JIS | 8 ta’ Jannar 2029 | |
| Struttura |
|
|
| Oġġett | Standard tal-intrapriża | Riżultat tal-analiżi |
| Dehra | Trab abjad jew kważi abjad | Konformat |
| Kontenut tal-ilma | Inqas minn jew ugwali għal 5.0% | 0.91% |
| Telf fuq tnixxif | Inqas minn jew ugwali għal 1.0% | 0.34% |
| Metalli Tqil | Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. |
| Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm | N.D. | |
| Purità (HPLC) | Iktar minn jew ugwali għal 99.0% | 99.90% |
| Impurità waħda | <0.8% | 0.43% |
| Għadd totali tal-mikrobi | Inqas minn jew ugwali għal 750cfu/g | 105 |
| E. Coli | Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g | N.D. |
| Salmonella | N.D. | N.D. |
| Etanol (mill-GC) | Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm | 613ppm |
| Ħażna | Aħżen f'post issiġillat, skur u niexef taħt -20 grad | |
|
|
||
|
|
||
| Formula Kimika | C76H104N18O19S2 | |
| Quddiesa eżatta | 1636.72 | |
| Piż Molekulari | 1637.90 | |
| m/z | 1636.72(100.0%), 1637.72(82.2%), 1638.72(33.3%), 1638.71(9.0%), 1639.73(8.1%), 1639.72(7.4%), 1637.71(6.6%), 1638.72(5.2%), 1638.72(3.9%), 1639.72(3.2%), 1640.72(3.0%), 1639.72(2.2%), 1640.73(1.8%), 1637.72(1.6%), 1638.72(1.3%), 1640.73(1.3%), 1637.72(1.2%) | |
| Analiżi Elementali | C,55.73; H,6.40; N,15.39; O,18.56; S,3.91 | |
Fsada gastrointestinali ta 'fuq akuta hija marda kritika klinika komuni, li tirreferi għal fsada akuta ikkawżata minn ksur tal-leżjoni fis-sistema diġestiva 'l fuq mil-ligament ta' Treitz (esofagu, stonku, duwodenu, frixa, passaġġ biljari, eċċ.). Il-manifestazzjonijiet kliniċi ewlenin tiegħu jinkludu ematemesi, melena, sturdament, għeja u tnaqqis fil-pressjoni tad-demm. F'każijiet severi, jista 'jwassal għal xokk emorraġiku, b'rata ta' mortalità għolja sa 8-15%. F'dawn l-aħħar snin, bit-tixjiħ tal-popolazzjoni u l-użu mifrux ta 'mediċini kontra l-plejtlits u antikoagulanti, l-inċidenza tagħha qed tiżdied kull sena.
Bħala preparazzjoni ta 'ormon peptide sintetiku,Injezzjoni ta' Somatostatin 3 mgsaret mediċina ewlenija fit-trattament ta 'fsada gastrointestinali ta' fuq akuta minħabba l-mekkaniżmu preċiż ta 'azzjoni tagħha, forma ta' dożaġġ u speċifikazzjoni xierqa, u sigurtà klinika favorevoli.
Għandu rwol insostitwibbli speċjalment fit-trattament ta 'emerġenza ta' fsada severa u refrattorja. Dan l-artikolu jintroduċi l-applikazzjonijiet tiegħu f'dan il-qasam terapewtiku fid-dettall minn dimensjonijiet multipli u jgħaqqad punti ewlenin ta 'prattika klinika biex jipprovdi referenza għal medikazzjoni klinika razzjonali.
Fsada gastrointestinali ta' fuq ta' fuq akuta tista' tiġi kklassifikata etjoloġikament f'żewġ kategoriji maġġuri: fsada ta' variċi esophageal (EVB) u fsada ta' fuq gastrointestinali ta' fuq mhux-variċeali (NVUGIB). L-ewwel hija kkawżata prinċipalment minn pressjoni għolja portal sekondarja għal ċirrożi tal-fwied, li tirrappreżenta 12%-15% tal-każijiet. Huwa kkaratterizzat minn bidu f'daqqa, fsada massiva, kundizzjoni severa, riskju għoli ta 'xokk emorraġiku fi żmien qasir, u mortalità għolja. Dan tal-aħħar, li jammonta għal aktar minn 85%, huwa ddominat minn ulċera peptika u leżjonijiet akuti tal-mukuża tal-istonku, li fosthom l-ulċera peptika tammonta għal 50%-60% u leżjonijiet akuti tal-mukuża tal-istonku 15%-20%. Ħafna mill-episodji ta' fsada mhux-variceali huma ħfief u rikorrenti, għalkemm fsada massiva tista' sseħħ f'xi pazjenti bi feriti kbar.
Il-prodott jagħti korsijiet terapewtiċi mmirati għal tipi differenti ta 'fsada bbażati fuq il-karatteristiċi etjoloġiċi tagħhom, b'effikaċja klinika notevoli, li jagħmilha mediċina tal-ewwel linja għaż-żewġ kategoriji.
(I) Applikazzjoni f'Fsada Gastrointestinali ta' Fuq ta' Varċi
Fsada gastrointestinali ta 'fuq variceal, prinċipalment ikkawżata minn qsim ta' variċi esofagogastriċi sekondarja għal ċirrożi tal-fwied u pressjoni għolja portal, hija waħda mill-aktar forom ta 'theddida għall-ħajja ta' fsada gastrointestinali ta 'fuq akuta. Il-pazjenti spiss jippreżentaw ematemesi massiva f'daqqa (ġeneralment demm qawwi jew aħmar skur b'emboli) u melena, li jistgħu javvanzaw malajr għal insuffiċjenza ċirkolatorja periferali akuta u anemija severa. Mingħajr intervent f'waqtu, il-mortalità tista 'taqbeż it-30%.
Il-prodott huwa mediċina ta' emerġenza ta' l-ewwel linja għal dan it-tip ta' fsada. Il-mekkaniżmu ewlieni tiegħu huwa li jnaqqas malajr il-pressjoni tal-vini portali u jnaqqas il-fluss tad-demm splankniku, u b'hekk jikkontrolla malajr il-fsada u jixtri ħin għal trattament sussegwenti.
Fil-prattika klinika, l-amministrazzjoni għandha ssegwi b'mod strett il-prinċipju ta' doża ta' tagħbija + infużjoni kontinwa biex tikseb u żżomm malajr konċentrazzjonijiet effettivi fil-plażma:
Doża inizjali ta' tagħbija ta' 0.25 mg (rikostitwita b'1 mL salina normali) tingħata b'bolus bil-mod ġol-vini fuq madwar 4 minuti biex tinduċi malajr vasokostrizzjoni u titnaqqas il-pressjoni portal.
Dan huwa segwit b'infużjoni kontinwa ġol-vini f'0.25 mg/h biex tinżamm konċentrazzjoni stabbli tal-mediċina u kontroll sostnut tal-pressjoni portal, tevita varjazzjonijiet li jikkompromettu l-emostasi.
Minħabba l-half-life estremament qasir tagħha, jekk l-intervall bejn l-infużjonijiet jaqbeż it-3-5 minuti, għandu jingħata bolus addizzjonali ta’ 0.25 mg biex tiġi żgurata kontinwità-kritika għas-suċċess terapewtiku.
Għal pazjenti bi fsada massiva u kundizzjoni kritika, 0.25 mg bolus ġol-vini jista 'jiġi ripetut 2-3 darbiet f'intervalli ta' 3-5 minuti fil-fażi bikrija biex tgħolli malajr il-konċentrazzjoni fil-plażma u tittejjeb ir-rata ta 'suċċess emostatiku. 48–72 siegħa biex jipprevjenu fsada mill-ġdid. Il-kors totali ta' trattament huwa tipikament ta' 5 ijiem (120 siegħa), aġġustabbli skond l-istatus kliniku.
Studji kliniċi juru li:
Injezzjoni ta' Somatostatin 3 mgwaħdu jikseb rata ta 'suċċess emostatiku ta' 70%-80% għal fsada variċeali esofagogastrika.
Meta kkombinat ma 'skleroterapija endoskopika jew ligation variceal, ir-rata ta' suċċess taqbeż 90%, tnaqqas b'mod sinifikanti l-mortalità u r-rata ta 'fsada mill-ġdid. Tnaqqas ukoll il-fsada waqt proċeduri endoskopiċi, tipprovdi qasam kirurġiku ċar u tnaqqas ir-riskji u l-kumplikazzjonijiet proċedurali. Għal pazjenti li ma jistgħux jgħaddu immedjatament endoskopija, trattament minn qabel b'din il-mediċina jistabbilizza l-kundizzjoni u joħloq kundizzjonijiet favorevoli għal intervent endoskopiku sussegwenti.
(II) Applikazzjoni f'Fsada Gastrointestinali ta' Fuq Mhux Varizjali
Fsada gastrointestinali ta' fuq mhux variċi hija t-tip predominanti, b'kawżi komuni li jinkludu ulċera gastroduwodenali, gastrite emorraġika erożiva akuta, ulċera ta' stress, qsim ta' polipi gastriċi, u sindromu Mallory-Weiss. Ħafna mill-episodji huma ħfief u rikorrenti; madankollu, fsada massiva tista 'sseħħ minħabba perforazzjoni ta' ulċera jew erożjoni arterjali, li tippreżenta ematemesi u melena, u potenzjalment twassal għal xokk emorraġiku f'każijiet severi.
Il-prodott jikseb emostasi prinċipalment billi jinibixxi s-sekrezzjoni ta 'aċidu gastriku u pepsin, inaqqas il-fluss tad-demm splanchnic, u jippromwovi l-koagulazzjoni fis-sit tal-fsada. Huwa ta 'valur speċjalment f'pazjenti bi fsada severa li jirrispondu ħażin għal aġenti emostatiċi konvenzjonali.
1. Fil-fsada tal-ulċera gastroduwodenali
Il-mediċina irażżan sew is-sekrezzjoni tal-aċidu gastriku, tevita irritazzjoni kkaġunata mill-aċidu tal-feriti tal-ulċeri, u tnaqqas il-peristalsi gastrointestinali biex tipprevjeni t-tneħħija tal-embolu, u b'hekk tiffaċilita l-fejqan tal-ulċeri. waqfien ta 'fsada biex tikkonsolida l-emostasi u tnaqqas ir-riskju ta' fsada mill-ġdid. Għal pazjenti pożittivi għal H. pylori, hemostasis b'somatostatin tista 'tiġi segwita minn terapija ta' qerda li tgħaqqad inibituri tal-pompa tal-protoni (PPIs) u antibijotiċi biex tfejjaq l-ulċeri fis-sors u tnaqqas ir-rikorrenza u l-fsada mill-ġdid.
Dejta klinika turi li t-terapija kombinata magħha u l-PPIs tqassar il-ħin tal-emostasi għal 24-48 siegħa, b'rata ta' fsada mill-ġdid taħt il-5%.
2. F'gastrite emorraġika erożiva akuta u fsada ta 'ulċera ta' stress
(ikkaġunat minn trawma severa, kirurġija maġġuri, infezzjoni severa, mard ċerebrovaskulari, eċċ.) Il-prodott jinibixxi t-tnixxija tal-aċidu gastriku, jipproteġi l-mukuża gastrika, inaqqas il-fsada minn feriti erożivi, u jirregola l-funzjoni gastrointestinali biex jippromwovi t-tiswija tal-mukos. Hemostasis rapida tgħin biex tevita d-deterjorament kliniku u tappoġġja t-trattament tal-marda primarja.
Għal fsada minħabba s-sindromu Mallory-Weiss, il-mediċina tnaqqas il-peristalsi gastrointestinali u tbaxxi l-pressjoni esophageal-gastrika, tnaqqas il-fsada minn tiċrit tal-mukuża u tħaffef il-fejqan.
Dejta klinika turi li terapija kombinata maInjezzjoni ta' Somatostatin 3 mgu l-PPIs jagħtu rata ta' effikaċja ġenerali ta' 88.5% għal fsada gastrointestinali ta' fuq mhux variċi, ogħla b'mod sinifikanti minn 70.8% bi trattament emostatiku konvenzjonali biss. Tqassar ukoll iż-żjara fl-isptar, iż-żmien għan-negattività tad-demm moħbi tal-ippurgar, u t-tul ta 'ematemesis, inaqqas ir-rata ta' fsada mill-ġdid, u jtejjeb ir-riżultati kliniċi.
Bħala forma ta 'dożaġġ ċentrali ta' somatostatin sintetiku, il-prodott jiftaħar prospetti wesgħin u distinti ta 'żvilupp appoġġjati mill-vantaġġi tiegħu adattati għal infużjoni klinika fit-tul u domanda qawwija f'disturbi diġestivi akuti, tumuri endokrinali, u oqsma oħra. Il-prospetti ta 'żvilupp tiegħu jiffokaw prinċipalment fuq tliet direzzjonijiet: espansjoni ta' applikazzjonijiet kliniċi, ottimizzazzjoni u titjib ta 'forom ta' dożaġġ, u titjib tal-pajsaġġ tas-suq, kemm b'valur kliniku kif ukoll b'potenzjal tas-suq.
F'termini ta' applikazzjonijiet kliniċi, l-indikazzjonijiet ewlenin se jkomplu jiġu approfonditi. Bħalissa użat ħafna fit-trattament ta 'fsada gastrointestinali ta' fuq akuta u mard tal-frixa, l-applikazzjoni tagħha fit-terapija awżiljarja ta 'tumuri newroendokrinali se tkun estiża aktar bl-avvanz tar-riċerka klinika. L-esplorazzjoni ta' korsijiet ta' doża għolja f'tumuri avvanzati se tkompli tiftaħ il-valur terapewtiku tagħha. Sadanittant, it-titjib tal-kura medika primarja u s-sistemi ta 'emerġenza se jmexxi l-penetrazzjoni ta' din il-forma ta 'dożaġġ fi sptarijiet fil-livell tal-kontea, jimla l-vojt f'mediċini emostatiċi kritiċi fil-livell primarju u jespandi l-kopertura klinika.
Il-forma tad-dożaġġ u l-iterazzjoni teknoloġika se jsiru direzzjoni ta 'żvilupp ewlieni. Fil-preżent, il-preparazzjoni hija prinċipalment disponibbli bħala trab lajofilizzat għall-injezzjoni. Fil-futur, billi bbażat ruħha fuq avvanzi fit-teknoloġija tal-formulazzjoni tal-polipeptidi, il-proċess ta 'rikostituzzjoni se jiġi ottimizzat u l-istabbiltà mtejba biex tindirizza n-nuqqas ta' tagħmir ta 'infużjoni fl-isptarijiet primarji. F'konformità max-xejra ta 'żvilupp ta' formulazzjoni li taħdem fit-tul, il-kombinazzjoni ma 'teknoloġiji ta' rilaxx sostnut se tiġi esplorata biex testendi aktar l-intervall tad-dożaġġ u ttejjeb il-konvenjenza u l-konformità tal-pazjent.
Min-naħa tas-suq, bil-progress tal-evalwazzjoni tal-konsistenza għal mediċini ġeneriċi domestiċi, din il-forma ta 'dożaġġ se tikseb sostituzzjoni ta' importazzjoni ta 'kwalità ogħla. Poloz ta’ assigurazzjoni medika ottimizzati u mudelli ta’ ħlas DRG/DIP imtejba se jkomplu jtejbu l-aċċessibbiltà tad-droga, inaqqsu l-piż tal-pazjent, u jmexxu tkabbir kostanti fid-domanda tas-suq.
Fil-qosor, appoġġjat minn domanda klinika, innovazzjoni teknoloġika, u politiki favorevoli, il-prodott se jikseb skoperti doppji kemm fl-applikazzjoni klinika kif ukoll fl-iżvilupp tas-suq fil-futur, bi prospetti wesgħin ta 'żvilupp.
FAQ
Għal xiex tintuża l-injezzjoni ta’ somatostatin 3mg?
+
-
Somatostatinjgħin fil-kura tal-akromegalija u ċerti tumuri tal-istonku, tal-fwied u tal-frixa li jipproduċu-ormoni. Jingħata bħala injezzjoni taħt il-ġilda jew ġo vina. Jista' temporanjament jikkawża uġigħ fis-sit tal-injezzjoni. Tista' ttaffi dan billi togħrok bil-mod is-sit tal-injezzjoni għal ftit sekondi wara.
Liema mard huwa marbut mas-somatostatin?
+
-
Is-sindromu kliniku assoċjat ma 'somatostatinoma jirriżulta mill-produzzjoni eċċessiva ta' somatostatin. Din it-trijade klassika tinkludidijabete mellitus, steatorrhea, u kolelitjasi.
X'inhuma l-effetti sekondarji tas-somatostatin?
+
-
Analogi tas-somatostatin (eż., octreotide, lanreotide) komunement jikkawżaw problemi gastrointestinali, inklużi dijarea, dardir, rimettar, uġigħ addominali, u nefħa, li ħafna drabi jitjiebu maż-żmien. Effetti sekondarji frekwenti oħra jinkludu ħama tal-marrara jew ġebel, uġigħ fis-sit tal-injezzjoni, għeja, uġigħ ta’ ras, sturdament, u ipergliċemija (zokkor għoli fid-demm).
It-tags Popolari: injezzjoni ta 'somatostatin 3 mg, iċ-Ċina injezzjoni ta' somatostatin 3 mg manifatturi, fornituri
