Injezzjoni ta' Terlipressin 1 Mg

Is-sindromu epatorenali (HRS) huwa sottotip ta' insuffiċjenza renali funzjonali li sseħħ matul il-fażi dikumpensata taċ-ċirrożi tal-fwied. Il-qalba patoloġika tagħha tinsab f'disturbi emodinamiċi sistemiċi kkawżati minn dilatazzjoni vaskulari vixxerali, li jwasslu għal kostrizzjoni vaskulari renali u tnaqqis qawwi fir-rata ta 'filtrazzjoni glomerulari. Klinikament, huwa kkaratterizzat minn oligurija, anurja, u deterjorament rapidu tal-funzjoni renali. Kemm HRS tat-tip 1 kif ukoll tat-tip 2 għandhom rati ta' mortalità estremament għoljin.Injezzjoni ta' Terlipressin 1 mg, bħala analogu tal-vasopressin li jaġixxi fit-tul-sintetizzat artifiċjalment, sar il-mediċina ta 'intervent ewlieni għat-trattament HRS minħabba l-effett regolatorju speċifiku tiegħu fuq il-vini tad-demm vixxerali. L-effikaċja ewlenija tagħha hija riflessa fit-treġġigħ lura tal-kostrizzjoni vaskulari tal-kliewi, ir-restawr tal-perfużjoni effettiva tal-kliewi, il-kisba ta 'żieda fl-awrina u titjib gradwali tal-funzjoni renali, li tipprovdi appoġġ ewlieni għat-titjib tal-pronjosi tal-pazjenti HRS.

 

Ħarsa ġenerali tal-prodotti

 

Injezzjoni ta' Terlipressin Acetate

Injezzjoni ta' Terlipressin 1 mg

Pillola Terlipressin

​

TerlipressinCOA

Ċertifikat ta' Analiżi
Isem kompost	Terlipressin
Grad	Grad farmaċewtiku
CAS Nru.	14636-12-5
Kwantità	36g
Standard tal-ippakkjar	Borża PE + Borża tal-fojl Al
Manifattur	Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lott Nru.	202601090086
MFG	9 ta’ Jannar 2026
JIS	8 ta’ Jannar 2029
Struttura
Oġġett	Standard tal-intrapriża	Riżultat tal-analiżi
Dehra	Trab abjad jew kważi abjad	Konformat
Kontenut tal-ilma	Inqas minn jew ugwali għal 5.0%	0.54%
Telf fuq tnixxif	Inqas minn jew ugwali għal 1.0%	0.42%
Metalli Tqil	Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm	N.D.
	Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm	N.D.
	Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm	N.D.
	Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm	N.D.
Purità (HPLC)	Iktar minn jew ugwali għal 99.0%	99.98%
Impurità waħda	<0.8%	0.52%
Għadd totali tal-mikrobi	Inqas minn jew ugwali għal 750cfu/g	95
E. Coli	Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g	N.D.
Salmonella	N.D.	N.D.
Etanol (mill-GC)	Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm	500ppm
Ħażna	Aħżen f'post issiġillat, skur u niexef taħt -20 grad

Il-mekkaniżmu farmakoloġiku ewlieni ta' Terlipressin li jtejjeb il-perfużjoni tal-kliewi fl-HRS

Injezzjoni ta' Terlipressin 1 mgjimmira l-bażi patoloġika tal-HRS billi jirregola b'mod preċiż it-ton vaskulari u l-emodinamika biex jikseb treġġigħ lura u tiswija tal-perfużjoni renali. Il-mekkaniżmu speċifiku jista 'jinqasam f'żewġ dimensjonijiet ewlenin:

Kontrazzjoni speċifika tal-vini tad-demm vixxerali biex tikkoreġi l-iżbilanċ emodinamiku sistemiku

Il-proċess tal-bidu ta 'HRS huwa dilatazzjoni estensiva tal-vini tad-demm vixxerali kkawżata minn pressjoni għolja portal f'ċirrożi, li tirriżulta f'volum tad-demm ċirkolanti effettiv relattivament insuffiċjenti, li min-naħa tiegħu jattiva s-sistema nervuża simpatetika u s-sistema renin angiotensin aldosterone (RAAS), li jwassal għal kostrizzjoni kumpensatorja tal-vini tad-demm renali. Terlipressin jista 'jattiva b'mod selettiv ir-riċettur V1 taċ-ċelluli tal-muskolu vaskulari lixxi vixxerali, jimmedja l-kostrizzjoni moderata tal-arterioli vixxerali, inaqqas il-fluss tad-demm vixxerali li jiċċirkola, u jikkumpensa għan-nuqqas relattiv ta' volum effettiv tad-demm li jiċċirkola. Meta mqabbel ma 'vasopressin endoġenu, għandu affinità ogħla għar-riċetturi V1 u sit ta' azzjoni aktar ikkonċentrat fir-reġjun vaskulari vixxerali, u jevita konstrizzjoni mhux-speċifika tal-vini sistemiċi. Jista 'jikkoreġi b'mod effettiv l-istat patoloġiku ta' dilatazzjoni vaskulari vixxerali u jżomm il-perfużjoni bażika ta 'organi ewlenin bħall-kliewi u l-qalb, li jistabbilixxi pedament emodinamiku għall-irkupru tal-funzjoni renali.

Reverse vasokostriction renali u restawr tal-pressjoni effettiva tal-filtrazzjoni renali

Il-kostrizzjoni kontinwa tal-vini tal-kliewi hija l-kawża diretta ta 'rata ta' filtrazzjoni glomerulari mnaqqsa (GFR) f'pazjenti HRS, u tista 'treġġa' lura dan il-proċess patoloġiku kemm permezz ta 'mogħdijiet indiretti kif ukoll diretti. Min-naħa waħda, billi tikkoreġi l-iżbilanċ tal-emodinamika sistemika, titnaqqas is-sekrezzjoni anormali ta 'renin, u titnaqqas il-produzzjoni ta' angiotensin II, il-kontrazzjoni tat-tensjoni tal-vini tad-demm renali tista 'tittaffa; Min-naħa l-oħra, il-mediċina tista 'taġixxi direttament fuq ċelluli endoteljali vaskulari renali u ċelluli tal-muskoli lixxi, tirregola l-konċentrazzjoni tal-jone tal-kalċju intraċellulari, tidlate l-vini tad-demm kortikali renali, iżżid il-fluss tad-demm renali u perfużjoni kortikali renali. Studji kliniċi kkonfermaw li wara l-għoti taInjezzjoni ta' Terlipressin 1 mg, ir-reżistenza vaskulari tal-kliewi tista 'titnaqqas b'mod sinifikanti bi 30% -40%, il-fluss tad-demm renali jista' jiżdied b'aktar minn 50%, u l-funzjonijiet ta 'filtrazzjoni u eskrezzjoni tal-kliewi jistgħu jiġu restawrati b'mod effettiv, u jinħoloq prerekwiżit għall-irkupru tal-volum tal-awrina u t-titjib tal-funzjoni renali.

Sors ta' informazzjoni:

Angeli P, Gines P, Gerbes A, et al. Linji Gwida ta' Prattika Klinika tal-EASL: ġestjoni taċ-ċirrożi u l-kumplikazzjonijiet tagħha[J]. Ġurnal tal-Epatoloġija, 2022, 77(3): 687-716.
Moreau R, Jalan R, Angeli P, et al. Terlipressin flimkien ma' albumina f'pazjenti b'sindrome epatorenali tat-tip 1[J]. New England Journal of Medicine, 2017, 376(16): 1523-1534.

L-effett ta’ din il-mediċina fuq iż-żieda fil-produzzjoni ta’ l-awrina u t-titjib tal-funzjoni tal-kliewi f’HRS tat-tip 1

Tip 1 HRS huwa kkaratterizzat minn deterjorament rapidu tal-funzjoni renali, li ħafna drabi hija sekondarja għal infezzjonijiet severi, fsada gastrointestinali, u kawżi oħra. Hija kkaratterizzata minn oligurija għal żmien qasir (output ta' awrina ta' kuljum<400ml), anuria, rapid increase in blood creatinine and urea nitrogen, and a mortality rate of over 80%. This has demonstrated rapid and significant intervention efficacy in the treatment of this type of HRS, manifested in two aspects:

01

Malajr ireġġa 'lura oligurja u restawr tal-funzjoni ta' eskrezzjoni renali

Għal pazjenti HRS tat-tip 1, jista' jeżerċita effetti dijuretiċi sinifikanti fi żmien 24-72 siegħa wara l-għoti. Billi tirrestawra l-fluss tad-demm renali u l-pressjoni ta 'filtrazzjoni glomerulari, tista' żżid il-produzzjoni ta 'awrina primarja, ittejjeb il-funzjoni ta' assorbiment mill-ġdid tat-tubuli renali, tnaqqas iż-żamma ta 'ilma u sodju, u żżid malajr il-ħruġ ta' awrina ta 'kuljum. Id-dejta klinika turi li madwar 70% tal-pazjenti tal-HRS tat-tip 1 jistgħu jirkupraw ħruġ ta’ awrina ta’ kuljum ta’ aktar minn 800ml wara t-trattament b’Injezzjoni ta' Terlipressin 1 mg, u xi pazjenti severi jistgħu jilħqu aktar minn 1000ml fi żmien 3-5 ijiem, itaffu b'mod effettiv l-istat patoloġiku ta 'oligurja pre renali u jimblukkaw id-deterjorament ulterjuri tal-funzjoni renali.

02

Ittejjeb gradwalment l-indikaturi tal-funzjoni renali u tnaqqas ir-riskju tal-mewt

Bl-irkupru tal-perfużjoni renali u r-rikostruzzjoni tal-funzjoni ta 'eskrezzjoni, dan jista' gradwalment itejjeb l-indikaturi ewlenin tal-funzjoni renali f'pazjenti HRS tat-tip 1. Din il-mediċina tista 'tnaqqas il-livelli tal-krejatinina fid-demm, tqassar iż-żmien biex in-nitroġenu tal-urea tad-demm jilħaq l-istandard, u xi pazjenti jistgħu jiksbu l-għan ta' remissjoni klinika li jnaqqsu l-krejatinina tad-demm għal taħt 133 μ mol/L. Fl-istess ħin, jista 'jnaqqas iż-żamma tal-ilma u tas-sodju, jikkoreġi disturbi tal-elettroliti, itejjeb l-istabbiltà tal-ambjent intern tal-pazjenti, u joħloq kundizzjonijiet għal trattament etjoloġiku sussegwenti (bħal trapjant tal-fwied). Studju kliniku multiċentriku wera li Terlipressin flimkien ma 'trattament ta' albumina żied ir-rata ta 'sopravivenza ta' 3 xhur ta 'pazjenti HRS tat-tip 1 b'aktar minn 40% meta mqabbel mal-grupp li qed jirċievi trattament ta' appoġġ waħdu, u wera bis-sħiħ ir-rwol ewlieni tiegħu fit-titjib tal-funzjoni renali u t-tnaqqis tal-mortalità.

Sors ta' informazzjoni:

Arroyo V, Gines P, Rodes J. Sindromu epatorenali: aġġornament dwar il-patofiżjoloġija u t-trattament[J]. Gastroenteroloġija, 2019, 156(7): 1834-1846.
Krag A, Bendtsen F. Dijanjosi u ġestjoni tas-sindromu epatorenali [J]. Nature Reviews Nephrology, 2020, 16(1): 23-36.

Punti ta' applikazzjoni klinika u evalwazzjoni tal-effikaċja ta' Terlipressin li jtejjeb il-funzjoni renali tal-HRS

L-applikazzjoni tiegħu fit-trattament tal-HRS teħtieġ kontroll preċiż ibbażat fuq il-klassifikazzjoni tal-pazjent u l-istatus kliniku. L-evalwazzjoni tal-effikaċja u s-sigurtà tal-applikazzjoni tagħha huma ugwalment kruċjali, li jistgħu jinqasmu f'żewġ aspetti ewlenin:

Eżattezza u standardizzazzjoni ta 'applikazzjoni klinika
Għal HRS tat-tip 1, din il-mediċina teħtieġ li tingħata b'kombinazzjoni ta' doża ta' tagħbija u doża ta' manteniment, ġeneralment flimkien ma' albumin għall-espansjoni tal-volum biex ittejjeb l-effikaċja u tnaqqas ir-reazzjonijiet avversi; Għal HRS tat-tip 2, dożi aktar baxxi ta 'terapija ta' manteniment jistgħu jintużaw biex jibbilanċjaw l-effikaċja u s-sigurtà. Ir-rotta ewlenija ta 'l-amministrazzjoni hija l-infużjoni ġol-vini, u l-veloċità u d-dożaġġ ta' l-infużjoni jeħtieġ li jiġu kkontrollati b'mod strett. Il-pjan tal-medikazzjoni għandu jiġi aġġustat skont l-output tal-awrina tal-pazjent, il-pressjoni tad-demm u l-indikaturi tal-funzjoni renali biex tiġi evitata perfużjoni insuffiċjenti tal-organi kkawżata minn vażokostrizzjoni eċċessiva minħabba dożaġġ għoli.

Indikaturi ewlenin u sinifikat pronjostiku tal-valutazzjoni tal-effikaċja
L-effikaċja ta 'dan fit-trattament tal-HRS hija evalwata prinċipalment permezz ta' core indikaturi bħall-output ta' l-awrina, il-krejatinina tad-demm, ir-rata ta' filtrazzjoni glomerulari (eGFR), u l-istatus ta' l-axxite. Jekk il-ħruġ tal-awrina tal-pazjent jiżdied b'Ikbar minn jew ugwali għal 50% meta mqabbel mal-linja bażi u l-krejatinina fid-demm tonqos b'Ikbar minn jew ugwali għal 30% fi żmien 72 siegħa wara t-trattament, hija kkunsidrata klinikament effettiva. Ir-rata ta' suċċess u r-rata ta'-sopravivenza fit-tul tat-trapjant tal-fwied f'pazjenti effettivi huma mtejba b'mod sinifikanti, u anke jekk ma tinkisebx remissjoni sħiħa, is-sopravivenza tista' tittawwal billi jiġi stabbilizzat l-istat tal-funzjoni renali. Fl-istess ħin, l-applikazzjoni ta 'din il-mediċina tista' tnaqqas id-dipendenza tal-pazjenti HRS fuq terapija ta 'sostituzzjoni tal-kliewi (bħal emodijalisi), tnaqqas il-piż mediku, u ttejjeb il-kwalità tal-ħajja tal-pazjenti.

Sors ta' informazzjoni:

Gines J, Rimola J, Navasa M, et al. Riżultat-fit-tul ta' pazjenti b'sindrome epatorenali tat-tip 2 kkurati bil-mediċina[J]. Ġurnal tal-Epatoloġija, 2019, 70(4): 688-695.
Assoċjazzjoni Ewropea għall-Istudju tal-Fwied. Linji Gwida ta' Prattika Klinika tal-EASL dwar il-ġestjoni tal-axxite fiċ-ċirrożi[J]. Ġurnal tal-Epatoloġija, 2021, 74(3): 622-647.

Referenzi

Ginè s P, Schrier RW, Arroyo V, et al. Dijanjosi u trattament tas-sindromu epatorenali: aġġornament[J]. Epatoloġija, 2018, 67(6): 2380-2393.
Tripathi D, Stanley AJ, Hayes PC, et al. Linji gwida tar-Renju Unit dwar il-ġestjoni ta’ emorraġija variċeali f’pazjenti ċirrotiċi (aġġornament tal-2015)[J]. Gut, 2015, 64(11): 1680-1704.
Fergħa tal-Epatoloġija tal-Assoċjazzjoni Medika Ċiniża. Linji Gwida għad-Djanjożi u t-Trattament ta' Axxite Cirrhotic u Kumplikazzjonijiet (Edizzjoni 2022) [J]. Ġurnal Ċiniż tal-Epatoloġija, 2022, 30 (12): 1361-1382
Selvaggi P, Angeli P, Kravet S, et al. Terlipressin għat-trattament tas-sindromu epatorenali tat-tip 2: reviżjoni sistematika u meta-analiżi[J]. Farmakoloġija Alimentari u Terapewtika, 2021, 53(6): 789-801.

It-tags Popolari: injezzjoni terlipressin 1 mg, Ċina injezzjoni terlipressin 1 mg manifatturi, fornituri