Injezzjoni ta' Ziconotide

Injezzjoni ta' Ziconotide
Id-dettalji:
1. Speċifikazzjoni Ġenerali (fl-istokk)
(1)API (trab pur)
(2) Injezzjoni
(3) Pilloli
2.Personalizzazzjoni:
Aħna se ninnegozjaw individwalment, OEM/ODM, Nru marka, għar-riċerka tas-xjenza biss.
Kodiċi Intern: KP-3-51/002
ziconotide CAS 107452-89-1
Formula molekulari: C102H172N36O32S7
Suq ewlieni: USA, Awstralja, Brażil, Ġappun, Ġermanja, Indoneżja, Renju Unit, New Zealand, Kanada eċċ.
Analiżi: HPLC, LC-MS, HNMR
Appoġġ tat-teknoloġija: Dipartiment tar-R&D-4
Ibgħat l-inkjesta
Deskrizzjoni
Ibgħat l-inkjesta

Injezzjoni ta' ziconotide, ikkummerċjalizzat bħala Prialt, huwa omega conotoxin MVIIA sintetizzat artifiċjalment, li jappartjeni għall-kategorija ta 'analġeżiċi intratekali. Ġie approvat għas-suq mill-FDA tal-Istati Uniti u l-Unjoni Ewropea fl-2004. Din il-mediċina hija adattata għal pazjenti b'uġigħ kroniku sever li ma rrispondewx għal trattamenti analġeżiċi oħra (bħal analġeżiċi sistemiċi jew morfina intratekali), speċjalment għal uġigħ tal-kanċer u uġigħ newropatiku refrattorju. Il-mekkaniżmu ta 'azzjoni tiegħu huwa li jimblokka speċifikament il-kanal tal-kalċju gated N-tip vultaġġ-(CaV2.2) fil-qrun dorsali tas-sinsla, jinibixxi r-rilaxx ta' newrotrasmettituri tal-uġigħ, u għandu l-karatteristiċi ta 'nuqqas ta' dipendenza, nuqqas ta 'tolleranza, u sigurtà għolja ta' waqfien.

 
Forma tal-prodotti
 
Ziconotide peptide | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ziconotide injection | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ziconotide tablets | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ziconotide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ziconotide Price List | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 Method of Analysis | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Ziconotide Polyacetate COA

  Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ċertifikat ta' Analiżi
Isem kompost Ziconotide Polyacetate
Grad Grad farmaċewtiku
CAS Nru. 107452-89-1
Kwantità 30g
Standard tal-ippakkjar Borża PE + Borża tal-fojl Al
Manifattur Shaanxi BLOOM TECH Co., Ltd
Lott Nru. 202601090088
MFG 9 ta’ Jannar 2026
JIS 8 ta’ Jannar 2029
Struttura

Ziconotide structure | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Oġġett Standard tal-intrapriża Riżultat tal-analiżi
Dehra Trab abjad jew kważi abjad Konformat
Kontenut tal-ilma Inqas minn jew ugwali għal 5.0% 0.54%
Telf fuq tnixxif Inqas minn jew ugwali għal 1.0% 0.42%
Metalli Tqil Pb Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Bħala Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Hg Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Cd Inqas minn jew ugwali għal 0.5ppm N.D.
Purità (HPLC) Iktar minn jew ugwali għal 99.0% 99.98%
Impurità waħda <0.8% 0.52%
Għadd totali tal-mikrobi Inqas minn jew ugwali għal 750cfu/g 95
E. Coli Inqas minn jew ugwali għal 2MPN/g N.D.
Salmonella N.D. N.D.
Etanol (mill-GC) Inqas minn jew ugwali għal 5000ppm 500ppm
Ħażna Aħżen f'post issiġillat, skur u niexef taħt -20 grad

Ziconotide NMR | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

 Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Formula Kimika: C97H170N34O30S5
Quddiesa eżatta: 2511
Piż Molekulari: 2513
m/z: 2511 (100.0%), 2513 (95.3%), 2511 (40.8%), 2513 (22.6%),2511 (21.5%), 2454 (17.2%), 2453 (12.6%), 2452 (12.0%), 2455 (11.7%), 2453 (11.2%), 2454 (6.5%), 2454 (6.2%), 2453 (5.9%), 2455 (4.5%), 2453 (4.0%), 2456 (3.9%), 2452 (3.8%), 2455 (2.8%), 2454 (2.7%), 2455 (2.5%), 2456 (2.0%), 2453 (2.0%), 2455 (1.9%), 2452 (1.9%), 2454 (1.6%), 2456 (1.5%), 2455 (1.4%), 2456 (1.4%), 2455 (1.3%), 2453 (1.1%), 2452 (1.1%), 2456 (1.1%), 2457 (1.0%)
Analiżi Elementali: C, 47.50; H, 6.99; N, 19.42; O, 19.57; S, 6.54

Il-forom ta' dożaġġ eżistenti jinkludu soluzzjonijiet ta' injezzjoni b'konċentrazzjonijiet ta' 25mg/ml u 100mg/ml, li huma amministrati ġol-teka permezz ta' pompi ta' infużjoni impjantabbli jew esterni. Reazzjonijiet avversi komuni jinvolvu s-sistema nervuża (sturdament, atassja), is-sistema diġestiva (dardir) u s-sistema urinarja (żamma tal-awrina). Kontra-indikazzjonijiet jinkludu storja ta 'allerġiji, mard mentali, infezzjonijiet intrakranjali, u fsada. Il-mediċina hija metabolizzata minn peptidase u eliminata fil-forma ta 'aċidi amminiċi, b'inqas minn 1% tal-mediċina oriġinali eliminata fl-awrina.

 

Usage | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

L-uġigħ tal-kanċer huwa wieħed mill-aktar sintomi komuni, kumplessi u persistenti f'pazjenti bil-kanċer waqt u wara t-trattament, li jaffettwa serjament l-istat tas-saħħa u l-kwalità tal-ħajja tagħhom. Minkejja żieda fil-valutazzjoni u l-ġestjoni tal-uġigħ relatat mat-trattament tal-kanċer, il-prevalenza tal-uġigħ għadha għolja daqs 55%. Għalkemm il-mediċini opjojdi tradizzjonali jistgħu jipprovdu ċertu grad ta 'effett analġeżiku, għandhom problemi bħal effetti sekondarji u dipendenza, li jwasslu għal serħan mill-uġigħ insuffiċjenti.Injezzjoni ta' ziconotide, bħala analġeżiku mhux opjojdi, jipprovdi għażla ġdida għat-trattament tal-uġigħ tal-kanċer.

1. Uġigħ tal-kanċer intrattabbli

Ziconotide pain | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Fil-qasam tat-trattament tal-uġigħ tal-kanċer, huwa prinċipalment użat biex tingħeleb il-problema diffiċli ta 'uġigħ tal-kanċer intrattabbli. Diffiċli biex tikkura l-uġigħ tal-kanċer jirreferi għal kundizzjonijiet ta 'uġigħ li ma jistgħux jiġu kkontrollati b'mod effettiv anke b'interventi komprensivi ta' analġeżiċi tradizzjonali u terapija awżiljarja, jew fejn il-pazjenti ma jistgħux jittolleraw it-trattament minħabba effetti sekondarji tad-droga u raġunijiet oħra. Mediċini analġeżiċi tradizzjonali jkopru firxa wiesgħa, inklużi mediċini anti-infjammatorji mhux sterojdi, li prinċipalment jeżerċitaw effetti antipiretiċi, analġeżiċi u anti-infjammatorji billi jinibixxu s-sintesi tal-prostaglandini fil-ġisem. Dawk komuni jinkludu ibuprofen, aspirina, eċċ; Drogi opjojdi dgħajfa, bħall-kodeina, għandhom effetti analġeżiċi relattivament dgħajfa iżda wkoll iġorru ċertu riskju ta 'dipendenza; Drogi opjojdi qawwija, bħal morfina u fentanyl, huma komunement użati analġeżiċi qawwija fil-prattika klinika, iżda l-użu fit-tul-faċilment iwassal għal tolleranza u vizzju. Mediċini ta 'terapija awżiljarja jinkludu antidipressanti, bħal amitriptyline, li jistgħu jtejbu l-istat emozzjonali tal-pazjenti u indirettament itaffu l-uġigħ billi jirregolaw in-newrotrasmettituri;

Mediċini kontra l-konvulżjonijiet, bħal carbamazepine, jintużaw prinċipalment biex jittrattaw uġigħ newropatiku billi jistabbilizzaw il-membrani taċ-ċelluli tan-nervituri biex itaffu l-uġigħ.

Il-kawżi ta 'dan it-tip ta' uġigħ tal-kanċer intrattabbli huma pjuttost kumplessi.
Min-naħa waħda, it-tumuri nfushom għandhom invażività qawwija u jistgħu jinvadu direttament in-nervituri, l-għadam jew l-organi interni. Meta t-tumuri jinvadu n-nervituri, jistgħu jfixklu l-istruttura u l-funzjoni normali tan-nervituri, li jwasslu għal trażmissjoni anormali tas-sinjal tan-nervituri u jikkawżaw uġigħ qawwi. Pereżempju, il-kompressjoni tat-tumur tan-nervituri tas-sinsla tista 'tikkawża uġigħ ta' radjazzjoni, li jista 'jinvolvi riġlejn multipli jew żoni tal-ġisem. Meta t-tumuri jinvadu l-għadam, jistgħu jagħmlu ħsara lit-tessut tal-għadam u jikkawżaw uġigħ fl-għadam, li ġeneralment ikun qawwi u jiggrava waqt l-attività. Meta t-tumuri jinvadu l-organi interni, jistgħu jikkawżaw disfunzjoni tal-organi u uġigħ. Pereżempju, il-kanċer tal-fwied li jinvadi l-kapsula tal-fwied jista 'jikkawża nefħa persistenti u uġigħ fl-addome ta' fuq tal-lemin.

Ziconotide uses | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ziconotide drug | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Min-naħa l-oħra, diversi metodi użati fit-trattament tat-tumur, bħal kirurġija, radjuterapija, kimoterapija, eċċ., Jistgħu wkoll jikkawżaw ħsara fin-nervituri. Matul il-proċess kirurġiku, in-nervituri periferali jistgħu inevitabbilment jiġu mħassra, li jwassal għal sindromu ta 'uġigħ wara l-operazzjoni. Ir-radjuterapija, filwaqt li toqtol iċ-ċelluli tat-tumur, tista' wkoll tikkawża ħsara lit-tessuti normali tal-madwar, li twassal għal newropatija u uġigħ ikkaġunati mir-radjazzjoni-. Il-mediċini tal-kimoterapija għandhom ċerta tossiċità u jistgħu jikkawżaw ħsara lis-sistema nervuża, li twassal għal uġigħ newropatiku.

Appoġġ tal-każ: Fil-każijiet sinjuri ta 'prattika klinika, ħafna pazjenti ta' uġigħ tal-kanċer huma mnikkta ħafna mill-effikaċja fqira tal-analġeżiċi tradizzjonali. Ħu pazjent b'kanċer tal-frixa avvanzat bħala eżempju. kanċer tal-frixa innifsu huwa famuż għall-malinn għoli tiegħu u s-sintomi ta 'uġigħ qawwi. Wara d-dijanjosi, il-pazjent irċieva b'mod attiv trattament standardizzat.

F'termini ta' ġestjoni tal-uġigħ, it-tabib uża-doża għolja ta' hydrocodone sustained-pilloli u hydromorphone skont il-protokoll ta' rutina. Hydroxyketone sostnut -pilloli li jerħu l-mediċina huma mediċina opjojde qawwija li teżerċita effetti analġeżiċi billi torbot mar-riċetturi tal-opjojdi, u tipprovdi serħan mill-uġigħ sostnut u stabbli. Hydromorphone huwa wkoll analġeżiku qawwi b'bidu rapidu u tul ta 'azzjoni relattivament qasir. Madankollu, minkejja l-użu ta 'dawn iż-żewġ analġeżiċi qawwija, il-kontroll tal-uġigħ tal-pazjent jibqa' mhux sodisfaċenti. Jseħħu tifqigħat frekwenti ta 'uġigħ, b'intensità severa matul kull episodju, li jikkawżaw uġigħ insupportabbli lill-pazjent u jaffettwaw serjament il-ħajja tagħhom ta' kuljum, bħal tiekol, irqad, u attivitajiet, li jwasslu għal tnaqqis sinifikanti fil-kwalità tal-ħajja tagħhom.

Ziconotide treatment | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd
Ziconotide sick | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

F'dan il-każ, wara evalwazzjoni komprensiva, it-tabib iddeċieda li jaqleb lill-pazjent għal injezzjoni intratekali ta' Ziconotide għall-kura. L-injezzjoni intrathecal hija metodu ta 'amministrazzjoni tad-drogi direttament fl-ispazju subarachnoid, li jista' malajr jilħaq is-sit ta 'azzjoni, itejjeb l-effikaċja tad-drogi, u jnaqqas l-effetti sekondarji kkawżati minn medikazzjoni sistemika. Wara perjodu ta' terapija ta' injezzjoni intratekali b'Ziconotide, seħħ miraklu u l-uġigħ tal-pazjent ttaffi b'mod sinifikanti. Il-frekwenza ta 'attakki ta' uġigħ splussiv naqset b'mod sinifikanti, u l-grad ta 'uġigħ tnaqqas ukoll ħafna. Il-pazjenti jistgħu jieklu, jorqdu, u jidħlu f'xi attivitajiet sempliċi normalment, u l-kwalità tal-ħajja tagħhom tjiebet b'mod sinifikanti. Dan il-każ juri bis-sħiħ l-effettività u l-vantaġġi uniċi ta 'Ziconotide fit-trattament tal-uġigħ tal-kanċer refrattorju.

Sors ta 'informazzjoni: Merħba fil-websajt tad-dipartiment editorjali tal-Ġurnal Ċiniż tal-Mediċina tal-Uġigħ! (Qinyun Journal) ippubblikat "Użu razzjonali tad-droga • Applikazzjoni tat-teknoloġija tal-analġeżija kkontrollata mill-pazjent- fit-trattament tal-uġigħ refrattorju tal-kanċer tal-frixa 11 mg uġigħ tal-kanċer"

2. Tipi speċifiċi ta 'uġigħ tal-kanċer

 

Injezzjoni ta' ziconotidewera effetti terapewtiċi tajbin fuq diversi tipi ta 'uġigħ tal-kanċer, inkluż uġigħ fl-isfond u uġigħ splussiv, żewġ tipi ta' uġigħ komuni li jikkawżaw uġigħ kbir lill-pazjenti. Uġigħ fl-isfond huwa uġigħ persistenti li jfixkel lill-pazjenti bħal qafla inviżibbli. Dan it-tip ta 'uġigħ jista' jkun ikkawżat minn fatturi bħal kompressjoni kontinwa, invażjoni, jew rispons infjammatorju tat-tumur. Il-grad ta 'uġigħ huwa relattivament stabbli, iżda se jippersisti għal żmien twil, u jaffettwa serjament il-ħajja ta' kuljum u l-istat psikoloġiku tal-pazjent. Il-pazjenti jistgħu jħossuhom eżawriti, ansjużi, u depressi minħabba uġigħ persistenti fl-isfond, li jnaqqas bil-kbir il-kwalità tal-ħajja tagħhom. Uġigħ splussiv, min-naħa l-oħra, huwa uġigħ f'daqqa u qawwi li huwa imprevedibbli u ħafna drabi jolqot mingħajr id-difiża tal-pazjent, u taqbadhom off guard. Il-frekwenza u l-intensità ta 'attakki ta' uġigħ splussivi jvarjaw minn persuna għal oħra. Xi pazjenti jistgħu jesperjenzawha diversi drabi kuljum, filwaqt li oħrajn jistgħu jesperjenzawha darba ftit jiem.

Ziconotide various | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

 

Ziconotide pain | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Madankollu, il-livell ta 'uġigħ waqt kull attakk huwa estremament sever, bħal qatgħa ta' sikkina jew xokk elettriku, li jikkawża uġigħ kbir lill-pazjent. Minħabba d-diffikultà fit-tbassir u l-kontroll tal-uġigħ splussiv, il-pazjenti jiffaċċjaw sfidi akbar matul il-proċess tat-trattament.

Permezz ta 'injezzjoni intratekali kontinwa, tista' taġixxi direttament fuq il-kanali tal-kalċju tat-tip N-fil-qrun dorsali tas-sinsla, u jeżerċita l-effett analġeżiku uniku tiegħu. Għal uġigħ fl-isfond, it-trażmissjoni ta 'sinjali ta' uġigħ tista 'tiġi mrażżna b'mod kontinwu u stabbli, tikkontrolla b'mod effettiv l-uġigħ u żżomm il-livell ta' uġigħ tal-pazjent f'livell baxx, u b'hekk ittejjeb il-kwalità tal-ħajja tal-pazjent. Għal uġigħ splussiv, jista 'jnaqqas il-frekwenza u l-intensità tal-bidu tiegħu. Tnaqqas l-okkorrenza ta 'uġigħ splussiv billi tirregola l-eċitabbiltà tas-sistema nervuża u tnaqqas is-sensittività tan-newroni għall-istimoli tal-uġigħ. Sadanittant, l-effett sostnut tiegħu jista 'jżomm l-istat stabbli tan-newroni tal-qrun dorsali tas-sinsla u jipprevjeni uġigħ splussiv ikkawżat minn eċċitazzjoni eċċessiva ta' newroni.

 

Dejta tar-riċerka: Sabiex tiġi vvalidata aktar l-effettività ta'Injezzjoni ta' ziconotidefit-trattament ta' tipi speċifiċi ta' uġigħ tal-kanċer, sar studju multiċentriku sinifikanti li jinvolvi 200 pazjent b'uġigħ tal-kanċer għal-esplorazzjoni fil-fond. F'dan l-istudju, ir-riċerkaturi segwew b'mod strett id-disinn u l-istandards tar-riċerka xjentifika biex jamministraw terapija ta 'injezzjoni intratekali lil 200 pazjent b'tipi u stadji differenti ta' uġigħ tal-kanċer, u wettqu osservazzjoni mill-qrib u segwitu ta '12-il ġimgħa. Ir-riżultati tar-riċerka wrew li wara 12-il ġimgħa ta 'terapija ta' injezzjoni intratekali, 65% tal-pazjenti kisbu serħan mill-uġigħ ta '30% jew aktar. Din id-dejta turi bis-sħiħ l-effett sinifikanti tagħha biex ittaffi l-uġigħ tal-kanċer. Aktar importanti minn hekk, l-istudju sab ukoll tnaqqis sinifikanti fil-frekwenza ta 'attakki ta' uġigħ splussiv fil-pazjenti. Dan ifisser li wara li jirċievu t-trattament, il-pazjenti mhux biss jikkontrollaw b'mod effettiv l-uġigħ fl-isfond tagħhom, iżda wkoll itejbu b'mod sinifikanti l-uġigħ splussiv li ilu jħawwadhom għal żmien twil. Il-pazjenti jistgħu jiffaċċjaw il-mard u l-ħajja tagħhom b'mod aktar kalm, u l-kwalità tal-ħajja tagħhom tjiebet b'mod sostanzjali.

Ziconotide ache | Shaanxi BLOOM Tech Co., Ltd

Sors ta 'informazzjoni: "Effetti sekondarji u prekawzjonijiet ta' Prialt Ziconotide" ippubblikat minn Zhihu Column

FAQ
 

Ziconotide huwa aktar b'saħħtu mill-morfina?

Dawn l-istudji wrew li ziconotide huwa aktar qawwi mill-morfina u huwa partikolarment effikaċi f'mudelli ta 'uġigħ persistenti (tul imkejjel f'minuti sa sigħat) u uġigħ kroniku (tul imkejjel f'sigħat għal jiem).

Ziconotide huwa peptide?

Ziconotide (magħruf ukoll bħala SNX-111) huwa peptide newrotossiku derivat mill-bebbuxu tal-kon Conus magus li jinkludi 25 aċidu amminiku bi tliet rabtiet disulphide.

Meta ġie approvat ziconotide mill-FDA?

Ziconotide ingħata l-approvazzjoni tal-FDA fit-28 ta’ Diċembru 2004 għall-kummerċjalizzazzjoni minn TerSera therapeutics LLC. taħt l-isem Prialt. Sal-lum, ziconotide huwa l-uniku peptide li jimblokka l-kanali tal-kalċju approvat għall-użu mill-FDA.

Minn xiex huwa magħmul ziconotide?

Analogu tal-peptide polibażiku ta' ħamsa u għoxrin-amino acid sintetiku, mhux opjodu, ta' omega-conotossina derivata mill-bebbux tal-baħar Conus magus b'attività analġesika.

 

It-tags Popolari: injezzjoni ta 'ziconotide, manifatturi ta' injezzjoni ta 'ziconotide taċ-Ċina, fornituri

Ibgħat l-inkjesta